藥品名稱：曾用名：緩退瘤

            通用名：氟他胺片

　　　　　　　 商品名：Fugerel

　　　　　　　 英文名：Flutamide  tablets

　　治療分類：內分泌治療

　　主要成份：氟他胺

　　適應癥：
　　本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用（睪丸切除或不切除）或與促黃體生成激素釋放激素（LHRH）激動劑合用。
　　作為治療局限性B2-C2（T2-T4）型前列腺癌癥的一部分，福至爾®片劑也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延長無病生存期。

　　用法用量：
　　單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次250mg。與LHRH激動劑聯合用藥時，二者可同時開始使用，或者在開始使用LHRH激動劑前24小時使用福至爾®。
　　治療局限性前列腺癌癥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次250mg。如果還使用LHRH激動劑，福至爾®應與LHRH激動劑同時用藥或提前24小時用藥。福至爾®必須在放療前8周開始使用，且在放療期間持續使用。

　　不良反應：
　　單獨治療：有關本品不良反應的最常見報導是男子乳房發育及/或乳房角痛，有時伴溢乳。這些不良反應會隨減少用藥劑量或停藥而消失。
　　本品對心血管的潛在性影響小，和己烯雌酚比較，此影響顯得更小。

　　不常見的不良反應有：惡心、嘔吐、食欲增強、失眠和疲勞，暫時性肝功能異常和肝炎（肝膽系統副反應的情況見“其它副反應”和“注意”一欄）。
　　罕見副作用：性欲減退、胃不適、厭食、潰瘍痛、胃灼熱、便秘、浮腫、瘀斑、帶狀泡疹、瘙癢、狼瘡樣綜合癥、頭痛、頭暈、乏力、不適、視物模糊、口渴、胸痛、優慮、壓抑、淋巴水腫。精子數減少很少報導。

　　禁忌癥：凡對氟他胺及本制劑其它成分過敏者禁用福至爾®。

　　注意事項：
　　肝功能損害：轉胺酶高于正常值2～3倍的病人不能服用福至爾®。所有的病人必須定期做肝功能化驗。在前四個月應每月進行相應的實驗室檢查之后進行定期檢查，在出現肝功能異常的癥狀/體征時（例如：瘙癢、尿液變深、惡心、嘔吐、持久性厭食、黃疸、右上腹觸痛或有不能解釋之類似流感的癥狀者），應該采取適當的實驗室檢查，在實驗室檢查結果顯示病人肝臟有損傷或黃疸，但并沒有證實肝轉移的情況下，如果病人黃疸加重或轉氨酶高于正常值2～3倍，即使無臨床癥狀，亦應停用福至爾。                                  
　　在大鼠Ames試驗、DNA修復試驗、體內姐妹染色體互換測定或顯性致死因子測定中，沒有證實福至爾可以引起突變的傾向。長期給大鼠投用氟他胺會產生睪丸間隙細胞腺癌和乳腺癌，但是在人類沒有發現。　　

　　福至爾®與LHRH激動劑聯合用藥治療時，應了解每個藥可能出現的副反應，沒有醫生的指導，病人不可以隨意停藥或改變劑量方案。

　　貯   藏：貯藏于2度～30度避光、防潮、避開兒童。

　　規   格：250mg*100s/瓶

　　進口藥品注冊證號：X19990322

　　生產企業：Schering-Plough(Canada)經先靈葆雅公司授權生產

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